CSV Berater

• Practice SAP

• Location Tokyo, Japan

Japanischsprachiger SAP CSV Berater - S/4HANA Global Transformation Programm

Wir suchen derzeit einen erfahrenen japanischsprachigen SAP CSV-Berater für ein großes globales SAP S/4HANA-Umwandlungsprogramm, das von einem führenden Beratungsunternehmen für einen seiner strategischen Unternehmenskunden in Japan durchgeführt wird.

Sie haben die Möglichkeit, an einem sehr großen und komplexen globalen S/4HANA-Programm mitzuarbeiten und den Validierungs- und Compliance-Workstream über mehrere Geschäfts- und Technologiefunktionen hinweg zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung und Unterstützung von Computer System Validation (CSV) Aktivitäten innerhalb einer globalen SAP S/4HANA Implementierung.

• Entwickeln und pflegen Sie die Validierungsdokumentation einschließlich Validierungsplänen, Risikobewertungen, IQ/OQ/PQ-Protokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen und Validierungsberichten.

• Gewährleisten Sie die Einhaltung von GxP-, regulatorischen und Qualitätsanforderungen während des gesamten Projektlebenszyklus.

• Arbeiten Sie mit Geschäftsinteressenten, Qualitätsteams, Systemintegratoren und technischen Teams zusammen, um Validierungsanforderungen zu definieren.

• Unterstützen Sie Testaktivitäten und überprüfen Sie Testnachweise, um die Einhaltung von Validierungsstandards sicherzustellen.

• Beteiligen Sie sich an Aktivitäten zur Vorbereitung auf Audits und unterstützen Sie bei Bedarf interne und externe Audits.

• Arbeiten Sie eng mit den globalen Programmteams zusammen, um die Validierungsprozesse über Regionen und Arbeitsabläufe hinweg abzustimmen.

• Bereitstellung von Anleitungen zu Best Practices für die Validierung in SAP S/4HANA-Umgebungen.

Erforderliche Fähigkeiten und Erfahrungen

• Nachgewiesene Erfahrung als CSV-Berater in regulierten Umgebungen.

• Ausgeprägtes Verständnis von GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 und damit zusammenhängenden Regelwerken.

• Erfahrung in der Unterstützung umfangreicher SAP-Programme, idealerweise SAP S/4HANA-Implementierungen.

• Praktische Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung von Validierungsergebnissen und Dokumentation.

• Starke Fähigkeiten im Umgang mit Stakeholdern und in der Kommunikation.

• Die Fähigkeit, effektiv innerhalb großer, komplexer globaler Transformationsprogramme zu arbeiten.

• Fließende japanische Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift).

• Englische Kommunikationsfähigkeiten auf Geschäftsniveau.

Wünschenswerte Erfahrung

• Erfahrung in den Bereichen Biowissenschaften, Pharmazeutika, Medizinprodukte oder anderen stark regulierten Branchen.

• Frühere Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit globalen Systemintegratoren oder Beratungsunternehmen.

• Kenntnisse von SAP Quality Management (QM), SAP Manufacturing oder Supply Chain Prozessen.

• Erfahrung in der Arbeit in internationalen Projektumgebungen mit verteilten Teams.

Was ist im Angebot

• Sie haben die Möglichkeit, an einem globalen SAP S/4HANA Transformationsprogramm mitzuarbeiten.

• Langfristiges Engagement mit hohem Verlängerungspotenzial.

• Kontakt zu hochrangigen Interessengruppen in einem komplexen multinationalen Umfeld.

• Ein kollaboratives internationales Projektteam mit einer hohen Sichtbarkeit des Programms.

Wenn Sie ein japanischsprachiger CSV-Experte mit SAP-Programmerfahrung sind und an einer hochkarätigen globalen Transformationsinitiative teilnehmen möchten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.

Ort: Japan (Hybrid/Remote mit gelegentlichen Reisen zum Kunden vor Ort)
Dauer: Zunächst 12-monatiger Vertrag (Verlängerung wahrscheinlich)
Sprachanforderungen: Fließendes Japanisch und Geschäftsenglisch
Starttermin: ASAP
Kontakt zum Team: shakeel.safdar@next-ventures.com

• share
• 
• 
• 
•